巧栽八载疫苗花开

巧栽八载 疫苗花开

民海生物的核心团队一半是研发人员，另一半是生产人员，这使得疫苗研发更适合于大规模产业化，避免了纯粹的研究人员做出的疫苗只适于实验室阶段。 ■本报见习记者王庆 据统计，中国民营企业平均寿命只有2.9年。对于生物医药行业的国内民营企业，生存下来更是不易。即便在美国，前一年还前途一片光明的中小生物技术企业，第二年就可能遗憾地告别生物产业。 国内有一家疫苗企业，它的母公司每年将几乎全部净利润作为其研发投入，结合自身和行业特点，巧妙栽培8年后，终于盼到花开近在眼前。 据悉，该公司有望于今年底明年初投放市场的三个品种分别是，“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”、“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”和“麻疹风疹联合减毒活疫苗”。 这看似国产疫苗行业前进的一小步，实则是这家公司位于北京大兴生物医药产业基地的北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）迈出的一大步。 花开几朵 民海生物在2004年创办之初只有12人。国内最大的乙肝疫苗生产厂家康泰生物迅速发现了它的潜力，民海生物随之成为康泰生物的全资子公司。 目前，拥有6万平方米疫苗研发生产基地的民海生物已是“北京生物医药产业跨越发展工程企业”之一，并于去年被北京市科委授牌“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”。 谈及即将上市的新品种，民海生物总经理兼首席科学家郑海发对《中国科学报》记者表示，目前国内新生儿从出生到5岁要打二十几针疫苗。“如果用无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗这种四联疫苗可以减少4针注射，减轻儿童多次注射的痛苦，节约时间成本和注射费用，减少漏种，这便是多联多价疫苗的优点。” 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的上市将替代一部分百白破疫苗和Hib疫苗。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗目前在国内已有两家企业生产销售，但是去年该疫苗签发量约2400万支，如果中国新生儿全部免疫，市场需求量则将达6400万支，再加上从1~5岁年龄段的孩子需要补种，估计每年用量将有可能在8000万支以上。 全球已有100多个国家的b型流感嗜血杆菌结合疫苗进入了国家计划免疫，郑海发分析道：“由于国内的供应量还不能满足计划免疫量的需求，所以国内还未将这个疫苗列入计划免疫，市场需求还是有缺口的。” 而对于“麻疹风疹联合减毒活疫苗”，目前国内只有北京天坛生物一家在生产，其产量尚不能满足市场需求。 此外，民海生物从国外引进“人二倍体狂犬疫苗”，正在将其国产化。 在国际上，人二倍体狂犬疫苗只有赛诺菲巴斯德生产，其特点在于安全性高，不易产生副作用，在美国的售价约为1000美元/人份。民海生物正在研发的此类疫苗的售价将降低至1000元人民币/人份。 民海战略 蓝海战略早已被企业界人士所熟知，而民海生物能够挺过“八年抗战”，且在业内越发如鱼得水，其背后自有一套符合自身和行业特点的战略。 近年来，关于国产疫苗质量问题的报道不时见诸报端，其背后则是整个行业利润低下的无奈。由于国家发展与改革委员会对疫苗定价偏低，微利运转下的很多国产疫苗企业难以保证研发投入。 而康泰生物总经理杜伟民和郑海发都信奉研发能驱动企业发展的理念。“康泰每年3000万左右的净利润几乎全部用于民海生物的研发投入，每年我们还从国家各级政府获得总共2000万到3000万元资金，总投入在5000万元左右。”郑海发表示。 这对国际制药巨头而言可能不算什么，但对于国内企业来讲已是可观的研发投入。 “民海生物是带着很强的市场敏感性来做研发，严格以市场为导向，市场牵动研发，研发牵动人才和技术。”郑海发进一步解释民海生物在研发方面的战略。 而研发的背后，则是以团队作为支撑。 民海生物的初创者源自一支SARS疫苗研发团队，这支队伍是当时国内取得SARS疫苗临床批件仅有的三个团队之一。 “我们团队的共同目标就是要真正解决中国人自己的传染病问题。”郑海发说，“例如，狂犬病在发达国家很少见，而我国对狂犬疫苗的需求量却高达1200万人/份，此外中国有将近1亿人携带乙肝病毒。” 民海生物的核心团队一半是研发人员，另一半是生产人员，这使得疫苗研发更适合于大规模产业化，避免了纯粹的研究人员做出的疫苗只适于实验室阶段。 为了提升团队品质，民海生物还聘请多位院士担任顾问，并吸纳海外和国内的博士、硕士、本科生，形成了“院士们出主意，海归博士出方案，硕士和本科生来执行，老中青相结合的梯队”。 民海生物在技术上的一大优势在于“基因工程药物平台、结合疫苗技术平台、发酵工程平台、细胞培养技术平台和多联多价疫苗技术平台”五个技术平台建设同步进行。 “不同平台可以互相促进，多个项目齐头并进，这样我们一共22个疫苗项目可以同时进行。”郑海发说。 此外，民海生物通过改进生产工艺来提升疫苗品质，通过严格的GMP管理保证质量水平，并且非常重视售后服务。因为冷链运输、注射方法的指导等售后服务也直接影响着疫苗的使用效果。 据知情人士透露，在即将发布的生物产业发展“十二五”规划中，国家在重点领域和主要任务中首先强调的便是“重点推动新型疫苗的研制和产业化”。 可以预见，即将实际参与市场竞争的民海生物将为国内疫苗行业带来新的活力。

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